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Klinische Studien SS2013

 

Allgemeine Informationen

Termine der Vorlesung:

Mi, 8:30 - 10:00 Uhr in M/E 21

Do, 12:30 - 14:00 Uhr in M/E 21

Erste Vorlesung am 10.04.2013

 

Termine der Übungen:

Mo, 8:30 - 10:00 Uhr in CDI 120

Mo, 14:15 - 15:45 Uhr in CDI 120

Erste Übung am 29.04.2013

 

 

Gastvorträge

Die Vorträge sind Bestandteil der Vorlesung und geben neben der inhaltlichen Information einen Einblick in das Berufsleben in der Klinischen Statistik.

 

Dr. Michael Kunz

Bayer Pharma AG, Berlin

Statistische Aspekte im Zulassungsprozess von Arzneimitteln - Ein Erfahrungsbericht eines Statistikers in der Pharmazeutischen Industrie

Mittwoch, 05.06.2013 von 8:30-10:00 Uhr in M/E 21

 

Dr. Sandra Ligges

Institut für Biometrie und Klinische Forschung (IBKF)
Westfälische Wilhelms-Universität Münster 

Adaptive Designs für Klinische Studien

Donnerstag, 06.06.2013 von 12:30-14:00 Uhr in M/E 21

 

 

Folien zur Vorlesung sowie alle Materialien zur Übung finden Sie auf dem Server01 unter 'lehre' im Ordner 'Klinische_Studien_SS13'.

 

Übungsblätter

(Bitte jede Aufgabe auf gesondertem Blatt und mit Namen beschriftet, nicht zusammentackern)

 

Datensätze zum Runterladen

 

 

Übersicht der Vorlesung

  1. Klinische Studien: Einführung
  2. Randomisierung
  3. Statistische Analyse bei quantitativem Zielkriterium
  4. Statistische Analyse bei qualitativem Zielkriterium
  5. Ereigniszeiten: Einführung
  6. Ereigniszeiten: Schätztheorie
  7. Ereigniszeiten: Testtheorie
  8. Ereigniszeiten: Cox-Modell
  9. Ereigniszeiten: Analysen mit R
  10. Äquivalenzstudien
  11. Evidenzbasierte Medizin, Meta-Analyse, Publikationsbias
  12. Intention-to-Treat Analyse und Fallzahlplanung
  13. Zwischenauswertungen
  14. Phase I und II Studien
  15. Cross-Over Studien
  16. Diagnosestudien
  17. Prognosestudien
  18. Subgruppenanalysen und Multiples Testen
  19. Datenmanagement
  20. Qualitätsanforderungen

Übungen

Merkblatt, Blatt 1, Blatt 2, Blatt 3, Blatt 4, Blatt 5, Blatt 6, Blatt 7, Blatt 8, Blatt 9, Blatt 10

 

Datensätze zum Runterladen

Aufgabe 28b,