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Klinische Studien WS2010/11

Gastvortrag

Dr. Michael Kunz,

Bayer Schering Pharma, Berlin

Statistische Aspekte im Zulassungsprozess von Arzneimitteln - Ein Erfahrungsbericht eines Statistikers in der Pharmazeutischen Industrie

Mittwoch, 02.02.2010 von 10:15-11:45 Uhr in M/E 21

 

Allgemeine Informationen

Termine der Vorlesung:

Di, 8:30 - 10:00 Uhr in M/E 21

Mi, 10:15 - 11:45 Uhr in M/E 21

 

Termine der Übungen:

Mo, 10:15 - 11:45 Uhr in M 748

Di, 16:00 - 17:30 Uhr in CDI 120

 

 

 Folien zur Vorlesung sowie alle Materialien zur Übung finden Sie auf dem Server01 unter 'lehre' im Ordner 'Klinische_Studien_WS1011'.

 

Übungsblätter

KS_01,  KS_02, KS_03, KS_04, KS_05, KS_06, KS_07, KS_08, KS_09, KS_10, KS_11, KS_12, KS_Fragen

 

 

Übersicht der Vorlesung

  1. Klinische Studien: Einführung
  2. Randomisierung
  3. Statistische Analyse bei quantitativem Zielkriterium
  4. Statistische Analyse bei qualitativem Zielkriterium
  5. Ereigniszeiten: Einführung
  6. Ereigniszeiten: Schätztheorie
  7. Ereigniszeiten: Testtheorie
  8. Ereigniszeiten: Cox-Modell
  9. Ereigniszeiten: Analysen mit R
  10. Äquivalenzstudien
  11. Evidenzbasierte Medizin, Meta-Analyse, Publikationsbias
  12. Intention-to-Treat Analyse und Fallzahlplanung
  13. Zwischenauswertungen
  14. Phase I und II Studien
  15. Cross-Over Studien
  16. Diagnosestudien
  17. Prognosestudien